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DS8000 SMART 活塞泵取樣器溶出儀

本產品爲藥物溶出度檢測而設計,用於藥品檢驗中藥物溶出度與釋放度的測定,溶出度方法學的研究,以及藥物一致性評價的研究工作,一般可應用於片劑、顆粒劑、膠囊劑、透皮製劑、栓劑等藥物劑型的考查。本產品在使用過程中,根據不同的配置,可具有自動投藥、自動取樣、自動補液、自動清洗和自動打印報告等功能,可以滿足藥物研發和質量控制人員的使用需求。本產品可應用於中國藥典規定的籃法(第一法)、槳法(第二法)、小杯法(第三法)、槳碟法(第四法)和轉筒法(第五法)溶出方法,和USP規定的籃法(第一法)、槳法(第二法)、槳碟法(第五法)、轉筒法(第六法),以及特性溶出等方法。

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主要參數:本儀器標配7英寸彩色觸摸屏

溶出杯配置:8杯

恆溫水浴裝置爲低振動設計,具有定時預約啓動功能,溫度到達設定值時進行蜂鳴提示,並具有低水位報警功能,可選內置UV殺菌裝置;

機頭可升降,保證籃法同時投藥;

溶出杯爲“易定心”設計,保證溶出杯能夠完美居中並且無需校正;

轉軸/槳/籃/溶出杯具有配套編碼標示, 保證每次實驗的位置相同,便於溯源,消除系統誤差; 

槳/籃軸爲分段式設計,初次定位後無須任何手動調節,切換簡單方便,切換後無需重新定位,避免反覆驗證高度;

全自動同步投藥設計,投藥後投藥孔關閉,聚碳酸酯材質面板,確保槳法時自動同步投藥;

PT-100(RTD)溫控探頭,每個溶出杯中的溫度值進行獨立檢測和記錄,水浴槽內溫度進行獨立檢測和記錄;

用戶管理,可新增200個用戶,具有三級用戶管理功能,並可進行密碼管理和權限設置;具有審計跟蹤、電子簽名的功能,完全符合CFR 21 Part 11對用戶和電子數據的管理要求;

機內數據無限儲存,也可通過USB接口導出備份,也可以通過USB數據接口實現數據打印輸出,支持USB打印機,支持GLP格式報告輸出:方法、結果、驗證等內容;

取樣器內置陶瓷轉子,完美解決化學吸附問題;適用於含表面活性劑的溶媒;

取樣速度可達25mL/min,精度1%以內;

取樣點可設置30個,取樣時間1min~720h;

在一個活塞泵故障的情況下,其他活塞泵仍能正常工作;

取樣高度自動調節:方法中根據溶媒設定量自動確定取樣高度,取樣點位置符合2015版《中國藥典》要求,在距離溶出杯內壁10mm處,並且於液麪與籃/槳頂距離一半處;

取樣針僅在取樣時進入溶媒,減少對實驗干擾,取樣完畢收回取樣針,取樣針上升下降過程中穩定、無偏移和無振動;

自動清洗功能:可以在試驗結束後自動清洗管路,包括取樣和迴流管路,泵等;

樣品收集裝置將可將樣品收集到試管或HPLC進樣小瓶內,試管架/進樣瓶架未裝到位智能提醒,標配12×2×8試管架(15mL,192位),可進行最多13mL樣品量收集。

名稱:DS8000 SMART 活塞泵取樣器溶出儀

品牌:LabIndia

型號:DS8000 Smart+PP08

整機貨號:DS8000SmartPP

符合的技術標準有:

ü 中國藥典0931 溶出度與釋放度測定法

ü 機械驗證指導原則

ü JB/T 20076-2005 藥物溶出試驗儀

ü USP

ü USPDrug Release

ü USPntrinsic Dissolution

ü CFR 21 Part 11

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